大家曉得，藥品倉庫通常分為常溫庫、陰涼庫、冷庫三種。按《藥品運營質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》（2016修訂版）及《中國藥典》（2020版）的規(guī)則：常溫（室溫）系指10℃--30℃，陰涼庫（處）系指不超越20℃，冷庫（處）系指2℃--10℃。藥品的分庫貯存是保證藥質(zhì)量量的重要手腕。但執(zhí)行這些分類在實踐操作中存在一些問題。
首先說陰涼庫，規(guī)則在20℃以下，分離單個倉庫面積不低于500平方米的條款請求，這個20℃為上限十分難到達，特別像今年這種極端天氣，目前普通的空調(diào)設(shè)備最低設(shè)溫為18℃，加上倉庫不是絕對保溫還有通風(fēng)扇人員活動等綜合要素要到達20℃以下必定還要有其他的輔助措施。但是在《藥質(zhì)量量消費管理標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)則，潔靜區(qū)的溫度通常在18℃--26℃，也就是說藥品消費時溫度控制不超越26℃。而陰涼貯存藥物制劑的穩(wěn)定性調(diào)查長期實驗的溫度為25±2℃。這里最高上限為20℃缺乏相關(guān)的理論或?qū)嶒灁?shù)據(jù)作根底。個人倡議這個陰涼庫最高上限定在25℃相對適宜。
然后是冷庫（處），但常常有藥品請求是2℃--8℃保管（如，靜注人免疫球蛋白PH4），普通商業(yè)公司只要1--2個冷庫，但相似靜丙2℃--8℃保管的藥品可能做了穩(wěn)定性實驗，這也無疑進步了2℃--10℃國度規(guī)范的20%，常常這極限的20%在實踐操作中增加了很大的難度。
常溫庫（處）控制在10℃--30℃，在南方的冬天都有可能要開空調(diào)升溫，而陰涼庫不需求升溫（20℃以下，沒有下限）。兩個低限的溫度我在百度上找不到答案，它的科學(xué)根據(jù)又來自哪里？但實踐問題存在，如甘露醇在溫度偏低時有結(jié)晶體呈現(xiàn)，假如藥品重復(fù)凍融對它的質(zhì)量是有影響的。個人倡議陰涼庫也要有最低溫度的限定。
再說，有些藥品標(biāo)定是25℃以下保管意味著在不同的天氣放常溫庫和陰涼庫貯存都能夠，這也增加了企業(yè)的擔(dān)負(fù)，不科學(xué)。
